Générateur d'azote biologique

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Présentation du produit

Le générateur d'azote biologique est un système de production de l'azote propre élevé - spécialement développé pour les domaines scientifiques de la vie tels que les biopharmaceutiques et la culture cellulaire. Il adopte un matériau en acier inoxydable de qualité médicale et une conception stérile pour s'assurer que la production d'azote est conforme aux normes GMP et répond aux exigences d'utilisation de la zone propre de classe A. Par rapport à l'équipement traditionnel de production d'azote, le générateur d'azote biologique présente des avantages significatifs dans le contrôle microbien et la pureté des gaz.

Percée technique

Le premier système de filtration stérile "double - stérile" (0,01 μm)
Built - dans l'analyseur de contenu en oxygène en ligne (surveillance du temps réelle -)
Respectez les exigences de la FDA 21 CFR Part 11
Soutenir les procédures de nettoyage et de stérilisation CIP / SIP

Paramètres de performance clés

Spécifications techniques	Détails des paramètres
Pureté d'azote	99,5% ~ 99,999% (contrôle programmable)
Classe de propreté	ISO 14644-1 classe 5 (maintenance dynamique)
Gamme de flux	2 ~ 200nm³ / h (Multi - Unité Parallèle Fonctionnement pris en charge)
Point de rosée	Moins que ou égal à -70 degrés
Contrôle des particules	Moins ou égal à 0,1 μm de particules<1pc/ft³
Bioburden	Moins que ou égal à 1cfu / m³ (gamma - Ray stérilisé)
Certifications	CGMP, ISO 13485, ASME BPE, UE GMP Annexe 1

Solutions de l'industrie

Le générateur d'azote biologique a été appliqué avec succès à:

Production de vaccins: Protection inerte du bioréacteur
Préparation de monoantibacter: contrôle de l'environnement de culture cellulaire
Thérapie génique: faible - Source de gaz de protection du stockage de température
Remplissage stérile: remplacement du toit vacant des bouteilles de Cillin
Laboratoire biologique: Spectromètre de masse Alimentation en gaz de support

Cas clients typiques

Projet de rénovation des ateliers GMP d'un fabricant de vaccins TOP3 en Chine
Thérapie cellulaire Ligne de production de sociétés pharmaceutiques multinationales Asia R&D Centre
National Biosafety P3 Laboratory Gas Supply System

Engagement professionnel de Shenger Gas

En tant qu'expert en solutions de gaz biopharmaceutique, nous sommes bien conscients des exigences du processus stérile:

Conformité des matériaux: Toutes les pièces de contact sont en acier inoxydable de qualité EP 316L
Support de vérification: fournir un ensemble complet de fichiers de vérification IQ / OQ / PQ
Fonctionnement et maintenance intelligents: équipé de systèmes de maintenance prédictifs pour réduire les risques de temps d'arrêt
Support d'urgence: mécanisme de réponse rapide de 48 heures

Notre équipe d'ingénieurs peut vous fournir: